순수성에 대한 약속 이행

PurityTM에 대한 약속 이행

L-Arginine molecular structure used to reduce viscosity in biologic formulations

L-Arginine USP EP JP ChP

L-Arginine 고순도 / 저내독소 – 저금속 USP, EP, JP, ChP

분자식

재질 보기 C6H14N4O2 TGL

CAS 번호

74-79-3

분자량

174.2

물에 있는 가용성

15g/리터

끓는점

409.1도,

녹는점

223씨

품질 수준

최고 – 주사 가능한 생물학적 제제에 적합한 비경구 부형제 등급 cGMP; 백신 제제

L-Arginine 은 L-형태로 생리학적으로 활성화되는 필수 아미노산입니다. 단백질 합성에 관여하는 것을 포함하여 신체에서 다양한 역할을 합니다. 액체 및 동결건조 공정에서 단백질을 안정화하는 맥락에서 L-Arginine은 이러한 과정에서 단백질을 보호하고 안정화할 수 있는 잠재력에 대해 연구되었습니다. 동결 건조라고도 하는 동결건조는 단백질 및 기타 생물학적 물질에서 수분을 제거하는 데 사용되는 공정으로 장기 보관 및 보존이 가능합니다. 그러나 동결 건조 공정은 동결 및 건조 단계에서 단백질 분자의 변성 또는 응집으로 이어질 수 있으므로 단백질의 안정성에 문제가 될 수 있습니다. L-Arginine은 이러한 문제를 완화하고 동결건조 중에 안정화를 제공하는 능력에 대해 조사되었습니다.

단백질 안정화에 L-Arginine을 사용하면 다음과 같은 이점이 있습니다.

집계 방지

L-Arginine은 냉동 및 건조 과정에서 단백질 응집을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 단백질의 본래 형태를 유지하는 데 도움이 되며 단백질이 서로 달라붙는 것을 방지하여 생물학적 활성을 유지하는 데 매우 중요합니다.

용해도 유지

L-Arginine은 저온에서도 용액 내 단백질의 용해도를 향상시킬 수 있습니다. 이는 응집을 방지하기 위해 단백질 용해도를 유지하는 것이 중요한 동결건조의 동결 단계에서 유리할 수 있습니다.

단백질 구조 보호

L-Arginine은 단백질 구조를 안정화하는 역할로 알려져 있습니다. 수소 결합 및 전하 상호 작용을 포함한 다양한 메커니즘을 통해 단백질과 상호 작용할 수 있어 단백질의 기본 구조를 보존하는 데 도움이 됩니다.

얼음 결정 형성 감소

L-Arginine은 또한 냉동 중 얼음 결정 형성에 영향을 미치는 능력에 대해서도 연구되었습니다. 냉동 과정을 수정하면 얼음 결정 형성으로 인한 단백질 손상을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

점도 감소

L-Arginine은 고농도 단백질 제형의 점도 문제를 완화하는 데 중요한 역할을 합니다. 단백질 농도가 높으면 용액 점도가 증가하여 제조 공정을 방해하고 치료용 단백질의 투여에 영향을 미칠 수 있습니다. L-Arginine이 점도 감소에 미치는 영향은 가용화제로서의 역할과 단백질-단백질 상호작용을 방해하는 능력에 기인합니다. L-Arginine의 양전하를 띤 구아니디늄 그룹은 음전하를 띤 단백질 표면과 상호 작용하여 응집체의 형성을 방지하고 제형의 전체 점도를 감소시킵니다. 이 특성은 고농도 단백질 용액의 유동성을 향상시켜 제조 및 관리 공정 중 취급을 용이하게 합니다. 단백질을 안정화하고 점도를 감소시키는 L-Arginine의 이중 기능은 고농도 단백질 기반 제품의 제형에 다재다능하고 가치 있는 첨가제입니다.

참고문헌/인용:

Pfanstiehl L-Arginine 인용 페이지

위험도가 가장 높은 응용 분야를 위한 최고의 cGMP 공정서 품질

Pfanstiehl 브랜드 고순도 – 저내독소 – 저금속 L-Arginine USP EP JP ChP 바이오의약품 제조를 위해 특별히 개발되어 생산됩니다. 미국의 전체 ICH-Q7 cGMP 조건에 따라 최고 품질 및 순도 기준을 충족합니다. Pfanstiehl 브랜드 L-Arginine은 USP EP JP 및 ChP 약전을 준수합니다. 이러한 엄격한 제조로 인해 사양 및 품질 시스템을 통해 Pfanstiehl의 L-Arginine은 최고의 품질을 보장받을 수 있습니다. 배치 간 일관성을 유지하며 제조 또는 연구 응용 분야에 사용하기에 가장 안전합니다.

상품 이름:

L-Arginine(식물 유래)

품질 수준:

최고 – Compendial Parenteral Excipient Grade GMP

특성:

최고 순도 최저 내독소 최저 금속 최저 바이오버든

기관 약전:

USP

EP

JP

ChP

응용 프로그램:

비경구 제제액체 제제제약 공정바이오제약 공정

  • 상품 이름:

    L-Arginine(식물 유래)

  • 품질 수준:

    최고 – Compendial Parenteral Excipient Grade GMP

  • 특성:

    최고 순도 최저 내독소 최저 금속 최저 바이오버든

  • 기관 약전:

    USP

    EP

    JP

    ChP

  • 응용 프로그램:

    비경구 제제액체 제제제약 공정바이오제약 공정

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