순수성에 대한 약속 이행

PurityTM에 대한 약속 이행

Pfanstiehl 점도 감소 솔루션

단백질 치료제의높은 점도는제조 및 임상 관리 측면에서 여러 가지 좋지 않은 영향을미칠 수 있습니다. 예를 들어, 점도가 너무 높으면 다음과 같은 문제가 발생할 수 있습니다.

High Viscosity Drug Product

해로운 영향:

어려운 제조 공정:

점도가 높으면 특히 배합, 여과 및 충전 단계에서 제조 공정이 까다로워질 수 있습니다. 이로 인해 생산 비용이 증가하고 제품 일관성에 문제가 발생할 수 있습니다.

제한된 주사 용량:

점도가 높으면 주입할 수 있는 단백질 치료제의 양이 제한되어 환자에게 투여할 수 있는 치료량에 영향을 미칠 수 있습니다.

주사량 증가 :

점도가 높은 제형을 투여하려면 더 높은 주입력이 필요할 수 있으며, 이로 인해 환자가 불편을 겪고 투여 규정 준수에 문제가 발생할 수 있습니다.

집계 가능성:

점도가 높으면 단백질 응집의 위험이 증가하여 치료제의 안정성과 효능이 저하될 수 있습니다.

Pfanstiehl이 도울 수 있는 일:

Pfanstiehl의 기술 영업 과학자는 고객과 논의하여 고객의 문제를 이해하고 경험 및 문헌 검토를 기반으로 단백질 치료제의 점도를 낮추고 구조 및 생물학적 활성을 안정화할 수 있는 지침을 제공할 수 있습니다.

다음에 대한 아이디어를 모으는 데 도움을 드리겠습니다.

제형의 최적화:

부형제, 완충액 및 안정제의 농도를 최적화하여 제형을 조정하면 점도를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 제형 성분을 신중하게 선택하면 안정성을 높이고 고점도의 필요성을 최소화할 수 있습니다.

pH 조정

단백질 치료제의 pH를 수정하면 점도에 영향을 미칠 수 있습니다. 때로는 pH를 약간 조정하면 점도 프로파일이 더 유리해질 수 있습니다.

Pfanstiehl HPLE-LMTM L-히스티딘

점도 감소 부형제의 사용

점도 감소제 또는 계면활성제 또는 폴리올과 같은 부형제를 통합하면 단백질 치료제의 안정성을 손상시키지 않으면서 점도를 효과적으로 낮출 수 있습니다.

Pfanstiehl HPLE-LMTM L-아르기닌
판스티엘 HPLE-LMTM L-아르기닌 HCL
Pfanstiehl HPLE-LMTM L-메티오닌

100년 이상 동안 Pfanstiehl은 고순도 및 저내독소를 보장하는 cGMP 주사 등급 부형제, 안정제 및 완충 성분을 만들어 왔습니다. 당사의 구성 요소는 세계에서 가장 많이 판매되는 의약품의 대부분에 사용되며 매년 계속 성장하고 있습니다.

당사의 고객들은 수상 경력에 빛나는 Pfanstiehl의 기술 지원과 고순도 내독소 cGMP 구성 요소의 조합이 배치 간 더 나은 일관성을 보장하고 치료제의 배치 실패 위험을 줄이는 데 도움이 된다는 것을 알고 있습니다.

점도를 낮추기 위해 제형 개발이 필요한 단백질, 생물학적 제제 또는 백신이 있는 경우 당사에 연락해 주시면 가능한 한 높은 품질의 제품을 만들기 위해 협력할 수 있는 방법에 대해 기꺼이 논의할 것입니다.

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