Pfanstiehl은 제약, 생명공학, 수의학, 화장품 등의 다양한 영역의 규정에 충족하는 High Purity-Low Endotoxin의 Formulation Ingredients, Pharmaceutical Intermediates 및 API(Active Pharmaceutical Ingredients)를 그램(gram) 부터 수 톤(ton)까지의 분리, 정제, 주문제작 및 스케일업 개발의 전문가입니다. Pfanstiehl은 50년 이상 cGMP를 준수하여 고객맞춤형 합성 및 공정 개발에 대해 경험을 가지고 있으며, 연구 수준의 새로운 물질을 상업화하는 독보적인 능력을 검증받았습니다.
Custom services:
- Custom synthesis of Active Pharmaceutical Ingredients and advanced intermediates
- Process development/scale-up
- Process validation
- Stability testing
- Test method development and validation
- Clinical Trial Material (CTM) and supporting documentation
- Drug Master File (DMF) development and maintenance
버츄얼 제약회사에서부터 세계 최대 다국적 제약 및 바이오 의약품 생산기업까지 다양한 고객과 긴밀히 협력하며, 그램(gram) 수준의 소량에서 수 톤(ton)에 이르는 대량까지 상용 물질을 합성합니다. 일련의 생산과 개발 공정은 일리노이주 시카고 인근에 위치한 13개의 빌딩으로 이루어진 캠퍼스에서 진행됩니다.
Our key product technologies:
- High Potency Substance manufacturing in a certified development and commercial scale multi-purpose containment chemistry manufacturing facility
- High-purity, low-endotoxin carbohydrates
- Blocked sugars and derivatives
- Modified carbohydrates, polysaccharides and oligosaccharides
- Custom di-and tri-saccharides / complex carbohydrates
- Sugar acids, esters, alcohols, lactones and salts
- Injectable Grade Lactate salt solutions
Pfanstiehl은 환경과 작업자의 안전 및 제품의 품질을 우선합니다. Pfanstiehl은 US FDA, cGMP, OSHA 및 국제 규제 및 다국적 약전을 충족 및 능가하도록 공장을 설계/설비하며, 절차를 기록하고, 직원을 교육하고 있습니다.