Pfanstiehl은 32,375 제곱미터(m2)의 부지와 12,542 제곱미터(m2) 의 13개 빌딩으로 구성된 캠퍼스를 보유하고 있으며, 모든 제조시설, 실험실, 창고 및 행정을 직접 관리 운영합니다.
모든 시설과 설비는 자재와 정보가 원활하게 순환하며, cGMP 조건에서 생산되도록 설계되었습니다.
Facilities
전용 및 다목적 제조시설:
- Potent drug 생산 시설
- Class 100,000의 건조 시설: 밀폐 건조, 제분, 포장
- 젖산염(Lactate salts) 및 유도체(Derivatives) 생산
- 파일럿 생산 반응기: 최대 300 갤런(gallon)
- 가연성 용제 가공이 가능한 방폭시설: 총 2,000 갤런(gallon)
- 정밀화학물질 제조시설
- 대규모 cGMP 생산시설
- 연구개발 연구소
- 솔벤트 회수 설비
- 온습도 조절 창고
- 생물학적 폐수 처리 전용 시설
- 24시간 유지보수/엔지니어링 지원 인력
- 분석 서비스 연구소
Capabilities
Custom service:
- cGMP 조건 생산: 킬로그램(kg) ~ 수 톤 (ton)
- 공정개발, 스케일업, 최적화 및 검증
- 고효능 의약품 제조: 배치당 1kg ~ 70 kg
- Specialty carbohydrates and blocked sugars
- Extraction and isolation of specialty carbohydrates
- Purification, ultrafiltration, nanofiltration, electrodialysis
- cGMP documentation
- Analytical test method development and validation
- ICH compliant stability testing
- Drug Master File (DMF) development and maintenance
당사는 소규모 및 버츄얼 제약회사부터 다국적 기업 규모에 이르는 수많은 제약 및 생명공학 회사와 긴밀히 협력하고 있습니다. 당사는 cGMP 지침에 따라 특허물질 및 퍼블릭도메인 물질을 생산합니다. 임상실험을 위한 1kg에서부터 상용화 생산을 위한 톤 단위 규모까지, 귀사의 제품을 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 돕는 믿음직한 Pfanstiehl입니다.