{"id":8869,"date":"2024-10-03T04:33:08","date_gmt":"2024-10-03T04:33:08","guid":{"rendered":"https:\/\/pfanstiehl.com\/solutions\/excipients-a-faible-teneur-en-metaux\/"},"modified":"2024-10-10T19:18:32","modified_gmt":"2024-10-10T19:18:32","slug":"excipients-a-faible-teneur-en-metaux","status":"publish","type":"solutions","link":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/solutions\/excipients-a-faible-teneur-en-metaux\/","title":{"rendered":"Excipients \u00e0 faible teneur en m\u00e9taux"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"8869\" class=\"elementor elementor-8869 elementor-8804\" data-elementor-post-type=\"solutions\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-47c57ccb e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"47c57ccb\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-74be739a e-flex e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"74be739a\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-61d9515c elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"61d9515c\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! elementor - v3.23.0 - 05-08-2024 *\/\n.elementor-heading-title{padding:0;margin:0;line-height:1}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title[class*=elementor-size-]>a{color:inherit;font-size:inherit;line-height:inherit}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-small{font-size:15px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-medium{font-size:19px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-large{font-size:29px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-xl{font-size:39px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-xxl{font-size:59px}<\/style><h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">L\u2019importance cruciale de l\u2019utilisation d\u2019ingr\u00e9dients de culture cellulaire et d\u2019excipients parent\u00e9raux GMPc avec le moins d\u2019impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires<\/h1>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2e42849a e-flex e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"2e42849a\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1480b180 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"1480b180\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! elementor - v3.23.0 - 05-08-2024 *\/\n.elementor-widget-image{text-align:center}.elementor-widget-image a{display:inline-block}.elementor-widget-image a img[src$=\".svg\"]{width:48px}.elementor-widget-image img{vertical-align:middle;display:inline-block}<\/style>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/pfanstiehl.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/low-metals-excipients-gmp-scaled.webp\" title=\"\" alt=\"\" loading=\"lazy\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4761d847 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"4761d847\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-40ed537b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"40ed537b\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! elementor - v3.23.0 - 05-08-2024 *\/\n.elementor-widget-text-editor.elementor-drop-cap-view-stacked .elementor-drop-cap{background-color:#69727d;color:#fff}.elementor-widget-text-editor.elementor-drop-cap-view-framed .elementor-drop-cap{color:#69727d;border:3px solid;background-color:transparent}.elementor-widget-text-editor:not(.elementor-drop-cap-view-default) .elementor-drop-cap{margin-top:8px}.elementor-widget-text-editor:not(.elementor-drop-cap-view-default) .elementor-drop-cap-letter{width:1em;height:1em}.elementor-widget-text-editor .elementor-drop-cap{float:left;text-align:center;line-height:1;font-size:50px}.elementor-widget-text-editor .elementor-drop-cap-letter{display:inline-block}<\/style>\t\t\t\t<p>Dans la production de produits biologiques th\u00e9rapeutiques et de produits pharmaceutiques avanc\u00e9s, il est essentiel de garantir le plus haut niveau de puret\u00e9. L\u2019un des d\u00e9fis les plus importants de la fabrication de produits biologiques est la gestion des impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires, telles que les m\u00e9taux traces et d\u2019autres \u00e9l\u00e9ments non essentiels. Ces impuret\u00e9s peuvent provoquer des effets ind\u00e9sirables lors des processus de culture cellulaire en amont et lors de la formulation finale de m\u00e9dicaments injectables parent\u00e9raux. Des directives r\u00e9glementaires strictes, telles que l\u2019ICH Q3D, r\u00e9gissent les niveaux acceptables d\u2019impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires, ce qui rend leur contr\u00f4le crucial pour la s\u00e9curit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 du produit.   <\/p>\n<\/p>\n<p>Pfanstiehl rel\u00e8ve ce d\u00e9fi en utilisant des proc\u00e9d\u00e9s exclusifs qui r\u00e9duisent consid\u00e9rablement les impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires, souvent \u00e0 des niveaux \u00e0 un chiffre de parties par milliard (ppb) &#8211; 100 \u00e0 1000 fois moins que les normes industrielles actuelles. Ce niveau exceptionnel de puret\u00e9 permet d\u2019att\u00e9nuer les risques associ\u00e9s aux impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires, garantissant ainsi des produits biologiques th\u00e9rapeutiques de haute qualit\u00e9 qui r\u00e9pondent \u00e0 des exigences r\u00e9glementaires strictes. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1a76f76c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"1a76f76c\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<h3>1. Risques li\u00e9s aux impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires dans la culture cellulaire et les proc\u00e9d\u00e9s en amont<\/h3>\n<p>Dans les produits biologiques th\u00e9rapeutiques, les syst\u00e8mes de culture cellulaire sont utilis\u00e9s pour produire des prot\u00e9ines complexes. La pr\u00e9sence d\u2019impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires, m\u00eame \u00e0 l\u2019\u00e9tat de traces, peut perturber l\u2019\u00e9quilibre d\u00e9licat n\u00e9cessaire \u00e0 une production optimale de prot\u00e9ines. Les proc\u00e9d\u00e9s exclusifs de Pfanstiehl garantissent que les ingr\u00e9dients de la culture cellulaire contiennent des niveaux consid\u00e9rablement r\u00e9duits de ces impuret\u00e9s, ce qui entra\u00eene plusieurs avantages essentiels.  <\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-cb6e00c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"cb6e00c\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<h4>a) Att\u00e9nuation de la toxicit\u00e9 cellulaire<\/h4>\nLes impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires, telles que le plomb, le mercure, le cadmium et l\u2019arsenic, sont hautement toxiques pour les cellules, m\u00eame \u00e0 de tr\u00e8s faibles concentrations. La toxicit\u00e9 de ces impuret\u00e9s peut entra\u00eener une r\u00e9duction de la viabilit\u00e9 cellulaire et une alt\u00e9ration de la production de prot\u00e9ines. La capacit\u00e9 de Pfanstiehl \u00e0 r\u00e9duire les impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires \u00e0 des niveaux souvent mesur\u00e9s en ppb \u00e0 un chiffre aide \u00e0 minimiser cette toxicit\u00e9, ce qui se traduit par des cultures cellulaires plus saines et des rendements en prot\u00e9ines plus robustes.  \t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ce2aa29 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"ce2aa29\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<h4>b) Pr\u00e9vention de l\u2019inhibition enzymatique<\/h4>\n<p>Les r\u00e9actions enzymatiques sont essentielles \u00e0 la production biologique, car elles facilitent la synth\u00e8se des prot\u00e9ines et les modifications post-traductionnelles n\u00e9cessaires. Les impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires, telles que le cuivre et le zinc, peuvent inhiber les enzymes en se liant \u00e0 leurs sites actifs ou en modifiant leurs structures. En abaissant ces impuret\u00e9s \u00e0 des niveaux bien inf\u00e9rieurs aux normes de l\u2019industrie, Pfanstiehl aide \u00e0 maintenir la fonction enzymatique, ce qui conduit \u00e0 une meilleure synth\u00e8se des prot\u00e9ines et \u00e0 une fid\u00e9lit\u00e9 post-traductionnelle, comme la glycosylation, qui est cruciale pour l\u2019efficacit\u00e9 des prot\u00e9ines th\u00e9rapeutiques.  <\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-01d5a3f elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"01d5a3f\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<h4>c) Perturbation des mod\u00e8les de glycosylation<\/h4>\n<p>Une bonne glycosylation est vitale pour la stabilit\u00e9, l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019activit\u00e9 biologique des prot\u00e9ines th\u00e9rapeutiques. Les m\u00e9taux traces, tels que le zinc et le cuivre, peuvent interf\u00e9rer avec les enzymes responsables de l\u2019ajout de groupes glucidiques aux prot\u00e9ines, provoquant des perturbations dans le processus de glycosylation. Ces perturbations peuvent entra\u00eener une alt\u00e9ration des mod\u00e8les de glycosylation, conduisant \u00e0 des prot\u00e9ines mal repli\u00e9es, moins stables et potentiellement plus immunog\u00e8nes. Cela peut avoir un impact s\u00e9v\u00e8re sur l\u2019efficacit\u00e9 th\u00e9rapeutique des produits biologiques. En utilisant des ingr\u00e9dients de culture cellulaire avec des niveaux ultra-faibles d\u2019impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires, Pfanstiehl garantit que les mod\u00e8les de glycosylation restent coh\u00e9rents et corrects, contribuant ainsi \u00e0 la production de produits biologiques efficaces et de haute qualit\u00e9.    <\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7b79943 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"7b79943\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<h4>d) R\u00e9duction de l\u2019agr\u00e9gation des prot\u00e9ines<\/h4>\n<p>Les impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires peuvent \u00e9galement contribuer au mauvais repliement et \u00e0 l\u2019agr\u00e9gation des prot\u00e9ines, ce qui compromet la qualit\u00e9 globale du produit biologique. L\u2019agr\u00e9gation des prot\u00e9ines est particuli\u00e8rement pr\u00e9occupante car elle peut entra\u00eener une baisse des rendements de prot\u00e9ines fonctionnelles et augmenter le risque d\u2019immunog\u00e9nicit\u00e9. Les ingr\u00e9dients de Pfanstiehl, avec des niveaux exceptionnellement faibles d\u2019impuret\u00e9s, minimisent le risque d\u2019agr\u00e9gation, garantissant des rendements plus \u00e9lev\u00e9s de prot\u00e9ines biologiquement actives et correctement repli\u00e9es.  <\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-15b75d0 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"15b75d0\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<h3>2. Importance des excipients parent\u00e9raux cGMP avec les impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires les plus faibles<\/h3>\n<p>Dans les produits biologiques parent\u00e9raux, la formulation finale est administr\u00e9e directement aux patients, ce qui rend la puret\u00e9 des excipients essentielle \u00e0 l\u2019innocuit\u00e9 et \u00e0 l\u2019efficacit\u00e9 du m\u00e9dicament. M\u00eame des impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires minimes peuvent d\u00e9grader les prot\u00e9ines th\u00e9rapeutiques, augmenter le risque de r\u00e9actions immunitaires ind\u00e9sirables ou r\u00e9duire la stabilit\u00e9 du m\u00e9dicament. Les proc\u00e9d\u00e9s exclusifs de Pfanstiehl garantissent que les excipients parent\u00e9raux cGMP contiennent des impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires \u00e0 des niveaux bien inf\u00e9rieurs aux normes de l\u2019industrie, ce qui a un impact significatif sur l\u2019innocuit\u00e9 et les performances des m\u00e9dicaments.  <\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-69d3c4d elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"69d3c4d\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<h4>a) Am\u00e9lioration de la stabilit\u00e9 du m\u00e9dicament<\/h4>\n<p>Les impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires, en particulier les m\u00e9taux tels que le fer, peuvent catalyser des r\u00e9actions d\u2019oxydation qui d\u00e9gradent les prot\u00e9ines. Cette d\u00e9gradation r\u00e9duit la stabilit\u00e9, l\u2019efficacit\u00e9 et la dur\u00e9e de conservation du m\u00e9dicament. Les excipients de Pfanstiehl, qui atteignent des niveaux d\u2019impuret\u00e9s de l\u2019ordre de ppb \u00e0 un chiffre, minimisent le potentiel de ces r\u00e9actions catalytiques, garantissant ainsi un produit th\u00e9rapeutique plus stable et plus durable.  <\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5226cf4 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"5226cf4\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<h4>b) R\u00e9duction du risque d\u2019immunog\u00e9nicit\u00e9<\/h4>\n<p>Lorsque les prot\u00e9ines se d\u00e9gradent ou s\u2019agr\u00e8gent en raison d\u2019impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires, elles peuvent d\u00e9clencher des r\u00e9ponses immunitaires chez les patients. L\u2019immunog\u00e9nicit\u00e9 est une pr\u00e9occupation majeure dans les m\u00e9dicaments biologiques, car elle peut r\u00e9duire l\u2019efficacit\u00e9 et provoquer des r\u00e9actions immunitaires ind\u00e9sirables, y compris le d\u00e9veloppement d\u2019anticorps anti-m\u00e9dicaments (ADA). En r\u00e9duisant les impuret\u00e9s \u00e0 des niveaux 100 \u00e0 1000 fois inf\u00e9rieurs aux normes industrielles actuelles, les excipients de Pfanstiehl r\u00e9duisent consid\u00e9rablement le risque d\u2019immunog\u00e9nicit\u00e9, contribuant ainsi \u00e0 un produit th\u00e9rapeutique plus s\u00fbr et plus efficace.  <\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-34c2abe elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"34c2abe\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<h4>c) Am\u00e9lioration de la s\u00e9curit\u00e9 des patients<\/h4>\n<p>Les impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires telles que le plomb, le mercure et l\u2019arsenic sont hautement toxiques lorsqu\u2019elles sont introduites dans la circulation sanguine, m\u00eame \u00e0 l\u2019\u00e9tat de traces. Les proc\u00e9d\u00e9s exclusifs de Pfanstiehl garantissent que leurs excipients contiennent un minimum d\u2019\u00e9l\u00e9ments toxiques, ce qui am\u00e9liore consid\u00e9rablement la s\u00e9curit\u00e9 des patients en pr\u00e9venant la toxicit\u00e9 syst\u00e9mique, les l\u00e9sions organiques et d\u2019autres effets ind\u00e9sirables associ\u00e9s \u00e0 ces contaminants. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0dd23fc elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"0dd23fc\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<h4>d) Conformit\u00e9 r\u00e9glementaire<\/h4>\nLes excipients de Pfanstiehl respectent non seulement les directives r\u00e9glementaires, mais les d\u00e9passent souvent, y compris les normes ICH Q3D pour les impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires. En atteignant des niveaux d\u2019impuret\u00e9s bien inf\u00e9rieurs aux normes de l\u2019industrie, les fabricants peuvent se conformer aux exigences r\u00e9glementaires mondiales plus facilement et en toute confiance, \u00e9vitant ainsi des retards co\u00fbteux, des rappels ou des rejets par les organismes de r\u00e9glementation. \t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a34fcac e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"a34fcac\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-29022c3 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"29022c3\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<h3>Proc\u00e9d\u00e9 exclusif de Pfanstiehl pour les impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires faibles : ppb \u00e0 un chiffre<\/h3>\n<p>Les proc\u00e9d\u00e9s exclusifs de Pfanstiehl, \u00e0 la pointe de l\u2019industrie, nous permettent de produire des ingr\u00e9dients de culture cellulaire et des excipients parent\u00e9raux GMP avec des niveaux exceptionnellement faibles d\u2019impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires. En r\u00e9duisant les impuret\u00e9s \u00e0 un niveau de ppb \u00e0 un chiffre, 100 \u00e0 1000 fois inf\u00e9rieur aux normes industrielles traditionnelles, les produits de Pfanstiehl constituent une nouvelle r\u00e9f\u00e9rence en mati\u00e8re de puret\u00e9 dans la production de produits biologiques th\u00e9rapeutiques. Ces niveaux ultra-faibles d\u2019impuret\u00e9s apportent une foule d\u2019avantages essentiels :  <\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a03233a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"a03233a\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<ul>\n<li><strong>Rendements en prot\u00e9ines plus \u00e9lev\u00e9s :<\/strong> Une r\u00e9duction des impuret\u00e9s dans les ingr\u00e9dients de culture cellulaire permet d\u2019obtenir des cellules plus saines, une r\u00e9duction du stress oxydatif et des rendements plus \u00e9lev\u00e9s de prot\u00e9ines biologiquement actives.<\/li>\n<li><strong>Am\u00e9lioration de la coh\u00e9rence et de la qualit\u00e9 :<\/strong> La r\u00e9duction des impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires garantit une qualit\u00e9 de produit plus constante, r\u00e9duisant la variabilit\u00e9 d\u2019un lot \u00e0 l\u2019autre et garantissant des niveaux plus \u00e9lev\u00e9s de conformit\u00e9 r\u00e9glementaire.<\/li>\n<li><strong>Risques minimis\u00e9s dans la formulation finale :<\/strong> En utilisant des excipients contenant un minimum d\u2019impuret\u00e9s, les fabricants r\u00e9duisent la probabilit\u00e9 de d\u00e9gradation, d\u2019agr\u00e9gation ou d\u2019immunog\u00e9nicit\u00e9 des prot\u00e9ines dans le produit pharmaceutique final, am\u00e9liorant ainsi l\u2019efficacit\u00e9 th\u00e9rapeutique et l\u2019innocuit\u00e9 globales.<\/li>\n<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-119b867 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"119b867\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Pfanstiehl<\/strong> sait que les impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires sont une pr\u00e9occupation s\u00e9rieuse dans les processus de culture cellulaire en amont et dans les formulations finales des produits biologiques parent\u00e9raux. M\u00eame des traces de m\u00e9taux et d\u2019autres \u00e9l\u00e9ments peuvent avoir un impact significatif sur les rendements en prot\u00e9ines, la stabilit\u00e9 des m\u00e9dicaments, la s\u00e9curit\u00e9 des patients et la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire. Les proc\u00e9d\u00e9s exclusifs de Pfanstiehl, qui r\u00e9duisent les impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires \u00e0 des niveaux de ppb \u00e0 un chiffre, offrent une solution essentielle \u00e0 ces d\u00e9fis.  <\/p>\n<\/p>\n<p>En proposant des ingr\u00e9dients de culture cellulaire, des API et des excipients parent\u00e9raux cGMP avec des niveaux d\u2019impuret\u00e9s 100 \u00e0 1000 fois inf\u00e9rieurs aux normes industrielles actuelles, Pfanstiehl aide les fabricants \u00e0 produire des produits biologiques plus s\u00fbrs et plus efficaces, tout en garantissant la conformit\u00e9 aux normes r\u00e9glementaires les plus strictes.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7d2a12d7 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"7d2a12d7\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1f66e08e elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"1f66e08e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/contactez-nous\/\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Contactez-nous<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8ae18bb e-con-full right_fixed_btn e-flex e-con e-parent\" data-id=\"8ae18bb\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5dacb54 fixed_desktop_btn elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"5dacb54\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/contactez-nous\/\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Contactez-nous<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a1deb6e fixed_mobile_btn elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"a1deb6e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/contactez-nous\/\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-icon\">\n\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-far-envelope\" viewBox=\"0 0 512 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M464 64H48C21.49 64 0 85.49 0 112v288c0 26.51 21.49 48 48 48h416c26.51 0 48-21.49 48-48V112c0-26.51-21.49-48-48-48zm0 48v40.805c-22.422 18.259-58.168 46.651-134.587 106.49-16.841 13.247-50.201 45.072-73.413 44.701-23.208.375-56.579-31.459-73.413-44.701C106.18 199.465 70.425 171.067 48 152.805V112h416zM48 400V214.398c22.914 18.251 55.409 43.862 104.938 82.646 21.857 17.205 60.134 55.186 103.062 54.955 42.717.231 80.509-37.199 103.053-54.947 49.528-38.783 82.032-64.401 104.947-82.653V400H48z\"><\/path><\/svg>\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"featured_media":0,"menu_order":0,"template":"elementor_header_footer","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"_uf_show_specific_survey":0,"_uf_disable_surveys":false},"class_list":["post-8869","solutions","type-solutions","status-publish","hentry"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Excipients \u00e0 faible teneur en m\u00e9taux GMP pour les - Pfanstiehl \u00e9l\u00e9mentaires les plus faibles<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Les excipients \u00e0 faible teneur en m\u00e9taux sont essentiels \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 la stabilit\u00e9 des produits biologiques. Pfanstiehl fabrique les excipients m\u00e9talliques les plus bas disponibles.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/solutions\/excipients-a-faible-teneur-en-metaux\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Excipients \u00e0 faible teneur en m\u00e9taux GMP pour les - Pfanstiehl \u00e9l\u00e9mentaires les plus faibles\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Les excipients \u00e0 faible teneur en m\u00e9taux sont essentiels \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 la stabilit\u00e9 des produits biologiques. Pfanstiehl fabrique les excipients m\u00e9talliques les plus bas disponibles.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/solutions\/excipients-a-faible-teneur-en-metaux\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Pfanstiehl\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-10-10T19:18:32+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/pfanstiehl.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/low-metals-excipients-gmp-scaled.webp\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"8 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/pfanstiehl.com\\\/fr\\\/solutions\\\/excipients-a-faible-teneur-en-metaux\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/pfanstiehl.com\\\/fr\\\/solutions\\\/excipients-a-faible-teneur-en-metaux\\\/\",\"name\":\"Excipients \u00e0 faible teneur en m\u00e9taux GMP pour les - Pfanstiehl \u00e9l\u00e9mentaires les plus faibles\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/pfanstiehl.com\\\/fr\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/pfanstiehl.com\\\/fr\\\/solutions\\\/excipients-a-faible-teneur-en-metaux\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/pfanstiehl.com\\\/fr\\\/solutions\\\/excipients-a-faible-teneur-en-metaux\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/pfanstiehl.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/10\\\/low-metals-excipients-gmp-scaled.webp\",\"datePublished\":\"2024-10-03T04:33:08+00:00\",\"dateModified\":\"2024-10-10T19:18:32+00:00\",\"description\":\"Les excipients \u00e0 faible teneur en m\u00e9taux sont essentiels \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 la stabilit\u00e9 des produits biologiques. Pfanstiehl fabrique les excipients m\u00e9talliques les plus bas disponibles.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/pfanstiehl.com\\\/fr\\\/solutions\\\/excipients-a-faible-teneur-en-metaux\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/pfanstiehl.com\\\/fr\\\/solutions\\\/excipients-a-faible-teneur-en-metaux\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/pfanstiehl.com\\\/fr\\\/solutions\\\/excipients-a-faible-teneur-en-metaux\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/pfanstiehl.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/10\\\/low-metals-excipients-gmp-scaled.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/pfanstiehl.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/10\\\/low-metals-excipients-gmp-scaled.webp\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/pfanstiehl.com\\\/fr\\\/solutions\\\/excipients-a-faible-teneur-en-metaux\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/pfanstiehl.com\\\/fr\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Excipients \u00e0 faible teneur en m\u00e9taux\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/pfanstiehl.com\\\/fr\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/pfanstiehl.com\\\/fr\\\/\",\"name\":\"Pfanstiehl\",\"description\":\"\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/pfanstiehl.com\\\/fr\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/pfanstiehl.com\\\/fr\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/pfanstiehl.com\\\/fr\\\/#organization\",\"name\":\"Pfanstiehl\",\"url\":\"https:\\\/\\\/pfanstiehl.com\\\/fr\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/pfanstiehl.com\\\/fr\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/pfanstiehl.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/06\\\/logo.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/pfanstiehl.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/06\\\/logo.png\",\"width\":600,\"height\":85,\"caption\":\"Pfanstiehl\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/pfanstiehl.com\\\/fr\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Excipients \u00e0 faible teneur en m\u00e9taux GMP pour les - Pfanstiehl \u00e9l\u00e9mentaires les plus faibles","description":"Les excipients \u00e0 faible teneur en m\u00e9taux sont essentiels \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 la stabilit\u00e9 des produits biologiques. Pfanstiehl fabrique les excipients m\u00e9talliques les plus bas disponibles.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/solutions\/excipients-a-faible-teneur-en-metaux\/","og_locale":"fr_FR","og_type":"article","og_title":"Excipients \u00e0 faible teneur en m\u00e9taux GMP pour les - Pfanstiehl \u00e9l\u00e9mentaires les plus faibles","og_description":"Les excipients \u00e0 faible teneur en m\u00e9taux sont essentiels \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 la stabilit\u00e9 des produits biologiques. Pfanstiehl fabrique les excipients m\u00e9talliques les plus bas disponibles.","og_url":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/solutions\/excipients-a-faible-teneur-en-metaux\/","og_site_name":"Pfanstiehl","article_modified_time":"2024-10-10T19:18:32+00:00","og_image":[{"url":"https:\/\/pfanstiehl.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/low-metals-excipients-gmp-scaled.webp","type":"","width":"","height":""}],"twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e":"8 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/solutions\/excipients-a-faible-teneur-en-metaux\/","url":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/solutions\/excipients-a-faible-teneur-en-metaux\/","name":"Excipients \u00e0 faible teneur en m\u00e9taux GMP pour les - Pfanstiehl \u00e9l\u00e9mentaires les plus faibles","isPartOf":{"@id":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/solutions\/excipients-a-faible-teneur-en-metaux\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/solutions\/excipients-a-faible-teneur-en-metaux\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/pfanstiehl.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/low-metals-excipients-gmp-scaled.webp","datePublished":"2024-10-03T04:33:08+00:00","dateModified":"2024-10-10T19:18:32+00:00","description":"Les excipients \u00e0 faible teneur en m\u00e9taux sont essentiels \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 la stabilit\u00e9 des produits biologiques. Pfanstiehl fabrique les excipients m\u00e9talliques les plus bas disponibles.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/solutions\/excipients-a-faible-teneur-en-metaux\/#breadcrumb"},"inLanguage":"fr-FR","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/solutions\/excipients-a-faible-teneur-en-metaux\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fr-FR","@id":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/solutions\/excipients-a-faible-teneur-en-metaux\/#primaryimage","url":"https:\/\/pfanstiehl.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/low-metals-excipients-gmp-scaled.webp","contentUrl":"https:\/\/pfanstiehl.com\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/low-metals-excipients-gmp-scaled.webp"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/solutions\/excipients-a-faible-teneur-en-metaux\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Excipients \u00e0 faible teneur en m\u00e9taux"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/#website","url":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/","name":"Pfanstiehl","description":"","publisher":{"@id":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/#organization","name":"Pfanstiehl","url":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fr-FR","@id":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/pfanstiehl.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/logo.png","contentUrl":"https:\/\/pfanstiehl.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/logo.png","width":600,"height":85,"caption":"Pfanstiehl"},"image":{"@id":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/#\/schema\/logo\/image\/"}}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/solutions\/8869","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/solutions"}],"about":[{"href":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/solutions"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/solutions\/8869\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":8875,"href":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/solutions\/8869\/revisions\/8875"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pfanstiehl.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8869"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}