{"id":5037,"date":"2024-06-04T10:45:38","date_gmt":"2024-06-04T10:45:38","guid":{"rendered":"https:\/\/pfanstiehl.com\/services\/kundenspezifische-api-fertigung\/"},"modified":"2024-07-01T10:58:57","modified_gmt":"2024-07-01T10:58:57","slug":"kundenspezifische-api-fertigung","status":"publish","type":"services","link":"https:\/\/pfanstiehl.com\/de\/services\/kundenspezifische-api-fertigung\/","title":{"rendered":"Kundenspezifische API-Fertigung"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"5037\" class=\"elementor elementor-5037 elementor-1835\" data-elementor-post-type=\"services\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5b559dae e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"5b559dae\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3dc305b7 e-flex e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"3dc305b7\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-46c884d0 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"46c884d0\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! elementor - v3.23.0 - 05-08-2024 *\/\n.elementor-heading-title{padding:0;margin:0;line-height:1}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title[class*=elementor-size-]>a{color:inherit;font-size:inherit;line-height:inherit}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-small{font-size:15px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-medium{font-size:19px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-large{font-size:29px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-xl{font-size:39px}.elementor-widget-heading .elementor-heading-title.elementor-size-xxl{font-size:59px}<\/style><h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Pfanstiehl Custom Active Pharmaceutical Ingredient Manufacturing Services<\/h1>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-603b027b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"603b027b\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! elementor - v3.23.0 - 05-08-2024 *\/\n.elementor-widget-text-editor.elementor-drop-cap-view-stacked .elementor-drop-cap{background-color:#69727d;color:#fff}.elementor-widget-text-editor.elementor-drop-cap-view-framed .elementor-drop-cap{color:#69727d;border:3px solid;background-color:transparent}.elementor-widget-text-editor:not(.elementor-drop-cap-view-default) .elementor-drop-cap{margin-top:8px}.elementor-widget-text-editor:not(.elementor-drop-cap-view-default) .elementor-drop-cap-letter{width:1em;height:1em}.elementor-widget-text-editor .elementor-drop-cap{float:left;text-align:center;line-height:1;font-size:50px}.elementor-widget-text-editor .elementor-drop-cap-letter{display:inline-block}<\/style>\t\t\t\t<p>Mit einer langen Erfolgsbilanz in der kundenspezifischen Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (API) hat sich Pfanstiehl als vertrauensw\u00fcrdiger Partner etabliert, der L\u00f6sungen liefert, die auf die individuellen Bed\u00fcrfnisse unserer Kunden zugeschnitten sind. Unsere Geschichte ist reich an Innovation und Exzellenz und umfasst jahrzehntelange Erfahrung in der Unterst\u00fctzung der pharmazeutischen Industrie. Wir bei Pfanstiehl wissen, wie wichtig es ist, starke Partnerschaften zu pflegen und die Kundenzufriedenheit in jeder Phase des Herstellungsprozesses sicherzustellen. Von der Produktidee bis zur Lieferung auf dem Markt sind wir bestrebt, einen umfassenden Support zu bieten, der die Erwartungen \u00fcbertrifft.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-792518e3 e-flex e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"792518e3\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5da69788 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"5da69788\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! elementor - v3.23.0 - 05-08-2024 *\/\n.elementor-widget-image{text-align:center}.elementor-widget-image a{display:inline-block}.elementor-widget-image a img[src$=\".svg\"]{width:48px}.elementor-widget-image img{vertical-align:middle;display:inline-block}<\/style>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"491\" src=\"https:\/\/pfanstiehl.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/custom-api-1024x629.png\" class=\"attachment-large size-large wp-image-2207\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/pfanstiehl.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/custom-api-1024x629.png 1024w, https:\/\/pfanstiehl.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/custom-api-300x184.png 300w, https:\/\/pfanstiehl.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/custom-api-768x472.png 768w, https:\/\/pfanstiehl.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/custom-api-600x368.png 600w, https:\/\/pfanstiehl.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/custom-api.png 1140w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-10089930 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"10089930\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-661635a9 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"661635a9\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p>Wenn Sie mit Pfanstiehl f\u00fcr die kundenspezifische API-Herstellung zusammenarbeiten, arbeiten Sie Seite an Seite mit unseren erfahrenen Wissenschaftlern mit umfassender Expertise in der Chemie und einer Erfolgsbilanz bei der Unterst\u00fctzung verschiedener Phasen klinischer Entwicklungsprogramme und der Herstellung im kommerziellen Ma\u00dfstab.  <\/p>\n<\/p>\n<p>Die kundenspezifischen API-Entwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen von Pfanstiehl umfassen eine breite Palette von Funktionen, die auf Ihre spezifischen Anforderungen zugeschnitten sind:<\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4517cf7b solutions_content_box e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"4517cf7b\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1dfd1950 e-flex e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"1dfd1950\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3414faf5 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"3414faf5\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<h4>Klinische Unterst\u00fctzung in der Fr\u00fch- und Sp\u00e4tphase:<\/h4>\n<p>Unsere Wissenschaftler bieten umfassende Unterst\u00fctzung w\u00e4hrend der gesamten fr\u00fchen und sp\u00e4ten Phase klinischer Entwicklungsprogramme und gew\u00e4hrleisten einen nahtlosen \u00dcbergang von pr\u00e4klinischen Studien zu klinischen Studien.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5528f4fd e-flex e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"5528f4fd\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-41fb90fe elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"41fb90fe\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<h4>Mehrstufige chemische Synthese:<\/h4>\n<p>Wir zeichnen uns sowohl in der traditionellen als auch in der komplexen API-Herstellung aus und nutzen modernste F\u00e4higkeiten zur Durchf\u00fchrung mehrstufiger chemischer Syntheseprozesse.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-63cafff1 e-flex e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"63cafff1\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4a4e4f74 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"4a4e4f74\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<h4>Flexibilit\u00e4t bei der Skalierung:<\/h4>\n<p>Von der Herstellung im Laborma\u00dfstab \u00fcber den Kilo- bis hin zur Pilotfertigung verfeinern und optimieren wir unsere Prozesse kontinuierlich und liefern eine breite Palette von Mengen in allen Phasen der Entwicklung.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-27ba29cf e-flex e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"27ba29cf\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-451c9ac8 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"451c9ac8\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<h4>Unterst\u00fctzung der kommerziellen Fertigung:<\/h4>\nVon der Produkteinf\u00fchrung bis zur Markteinf\u00fchrung ist Pfanstiehl bestrebt, die Anforderungen der kommerziellen Fertigung zu unterst\u00fctzen. Mit den aktuellen Kapazit\u00e4ten k\u00f6nnen wir Mengen bis zu 70 kg produzieren. Pfanstiehl wird eine konstante und zuverl\u00e4ssige Versorgung sicherstellen, um die Marktnachfrage zu befriedigen.\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6ffbb502 e-flex e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"6ffbb502\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6c8a5ce1 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6c8a5ce1\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<h4>cGMP-Konformit\u00e4t:<\/h4>\n<p>Die Betriebe von Pfanstiehl halten sich strikt an die cGMP-Standards, was ein unersch\u00fctterliches Engagement f\u00fcr Qualit\u00e4t und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften widerspiegelt. Unsere nachgewiesene Erfolgsbilanz zeigt unser Engagement f\u00fcr die Aufrechterhaltung der h\u00f6chsten Fertigungsstandards.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-76e2818 e-flex e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"76e2818\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-45911db6 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"45911db6\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<h4>Scale-up-Expertise:<\/h4>\n<p>Unser Team bietet umfassende Scale-up-F\u00e4higkeiten, unterst\u00fctzt durch eine breite Palette von analytischen Dienstleistungen. Wir legen Wert auf Flexibilit\u00e4t und gew\u00e4hrleisten eine p\u00fcnktliche Ausf\u00fchrung mit au\u00dfergew\u00f6hnlichen Ertr\u00e4gen und \u00fcberlegener Qualit\u00e4t in jeder Phase des Scale-up-Prozesses.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7853e2b2 e-flex e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"7853e2b2\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-32cdb9c0 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"32cdb9c0\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<h4>Entwicklung bis zur Kommerzialisierung:<\/h4>\n<p>Durch die Nutzung unserer umfangreichen kommerziellen API-Fertigungskapazit\u00e4ten begleiten wir Ihr Projekt nahtlos von der Entwicklung \u00fcber das Scale-up bis hin zur kommerziellen Produktion. Unser integrierter Ansatz rationalisiert den \u00dcbergang, minimiert Risiken und beschleunigt die Markteinf\u00fchrungszeit.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-11f73f14 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"11f73f14\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-29cf2468 elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"29cf2468\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<style>\/*! elementor - v3.23.0 - 05-08-2024 *\/\n.elementor-widget-divider{--divider-border-style:none;--divider-border-width:1px;--divider-color:#0c0d0e;--divider-icon-size:20px;--divider-element-spacing:10px;--divider-pattern-height:24px;--divider-pattern-size:20px;--divider-pattern-url:none;--divider-pattern-repeat:repeat-x}.elementor-widget-divider .elementor-divider{display:flex}.elementor-widget-divider .elementor-divider__text{font-size:15px;line-height:1;max-width:95%}.elementor-widget-divider .elementor-divider__element{margin:0 var(--divider-element-spacing);flex-shrink:0}.elementor-widget-divider .elementor-icon{font-size:var(--divider-icon-size)}.elementor-widget-divider .elementor-divider-separator{display:flex;margin:0;direction:ltr}.elementor-widget-divider--view-line_icon .elementor-divider-separator,.elementor-widget-divider--view-line_text .elementor-divider-separator{align-items:center}.elementor-widget-divider--view-line_icon .elementor-divider-separator:after,.elementor-widget-divider--view-line_icon 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class=\"elementor-element elementor-element-61efb101 padding-li-5 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"61efb101\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<h3>\u00dcbersicht \u00fcber die kundenspezifischen API-Fertigungsm\u00f6glichkeiten von Pfanstiehl<\/h3>\n<ul>\n<li>Potente API-Arzneimittelherstellungsanlage Skala: 1 bis 70 kg<\/li>\n<li>Pilotfertigung: bis zu 300-Gallonen-Reaktoren<\/li>\n<li>Explosionsgesch\u00fctzte Anlage f\u00fcr die Verarbeitung mit brennbaren L\u00f6sungsmitteln<\/li>\n<li>L\u00f6semittel-R\u00fcckgewinnungsanlage<\/li>\n<li>Bew\u00e4hrter API-Entwicklungsprozess:<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ul>\n<li>Prozessentwicklung, Scale-up, Optimierung und Validierung<\/li>\n<li>cGMP-Dokumentation<\/li>\n<li>Analytische Pr\u00fcfmethode &amp; Validierung<\/li>\n<li>ICH-konforme Stabilit\u00e4tstests<\/li>\n<li>Entwicklung und Validierung von Drug Master File (DMF)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6676d54e elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"6676d54e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-37aade6e elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"37aade6e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Spezialgebiete<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-680a247e solutions_content_box e-flex e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"680a247e\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-482f26f5 e-flex e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"482f26f5\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3b2ddeea padding-li-5 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"3b2ddeea\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<strong style=\"display: block; margin-bottom: 10px;\">Pharmazeutisch:<\/strong>\n<ul>\n \t<li>Entwicklung und Herstellung von API und HPAPI<\/li>\n \t<li>Fortgeschrittene Fortgeschrittene<\/li>\n \t<li>Potente \/ zytotoxische Verbindungen<\/li>\n \t<li>Linker-Toxine zur Unterst\u00fctzung der ADC-Herstellung<\/li>\n \t<li>Nukleosidchemie \u2013 Generische Wirkstoffe<\/li>\n<\/ul>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1db5bf50 e-flex e-con-boxed e-con e-child\" data-id=\"1db5bf50\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-66216c74 padding-li-5 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"66216c74\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<strong style=\"display:block; margin-bottom: 10px;\">Biopharmazeutika:<\/strong>\n<ul>\n \t<li>Kohlenhydratchemie \/ Seltene und blockierte Zucker<\/li>\n \t<li>Proteinstabilisatoren \/ Parenterale Hilfsstoffe<\/li>\n \t<li>Komponenten f\u00fcr die Bioprozesstechnik<\/li>\n \t<li>Wirkstoffabgabe \/ L\u00f6sungsvermittler<\/li>\n \t<li>Impfstoff-Stabilisatoren<\/li>\n \t<li>Lyoprotektiva<\/li>\n<\/ul>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-484bb473 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"484bb473\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4b44ec8b padding-li-5 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"4b44ec8b\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<strong style=\"display: block; margin-bottom: 10px;\">H\u00f6hepunkte der Prozessentwicklung:<\/strong>\n<ul>\n \t<li>Schnelle chemische Prozessentwicklung und Routenoptimierung mit Schwerpunkt auf SafeBridge-Prozesssicherheit<\/li>\n \t<li>Erfahrung und Know-how zur \u00dcberwindung von Prozessengp\u00e4ssen und zur Erleichterung von Prozessverbesserungen<\/li>\n \t<li>Die Prozessentwicklung konzentriert sich auf Ertr\u00e4ge, Skalierbarkeit, Sicherheit, begrenzte Umweltauswirkungen und Wirtschaftlichkeit<\/li>\n \t<li>Prozess-Scale-up und Validierungsunterst\u00fctzung<\/li>\n \t<li>KMU-Entwicklung in kleinem Ma\u00dfstab<\/li>\n \t<li>Nicht-cGMP-kundenspezifische Synthese im Laborma\u00dfstab<\/li>\n<\/ul>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-73279ca8 padding-li-5 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"73279ca8\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<strong style=\"display: block; margin-bottom: 10px;\">Analytische Dienstleistungen umfassen:<\/strong>\n<ul>\n \t<li>Analytische Methodenentwicklung und -validierung:\n<ul style=\"margin: 14px 0;\">\n \t<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ul>\n \t<li>Entwicklung von Assay-\/Release-Spezifikationen f\u00fcr eine optimierte multikompendiale Freigabe<\/li>\n \t<li>Erstellung von Verunreinigungsprofilen<\/li>\n \t<li>Baustatik<\/li>\n \t<li>Entwicklung und Validierung von Endotoxin- und Glucan-Nachweismethoden<\/li>\n \t<li>Quantifizierung von elementaren Verunreinigungen bei niedrigen ppb-Werten<\/li>\n \t<li>Nitrosaminkonzentration und N-Nitroso-Strukturverunreinigungen, Nitritkonzentration<\/li>\n \t<li>DNA\/RNA\/DNase\/RNase-Nachweis und -Validierung<\/li>\n \t<li>Qualifizierung von Referenzstandards<\/li>\n \t<li>Entwicklung und Validierung von Reinigungsmethoden<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n \t<li>ICH-Stabilit\u00e4tstests und Protokollentwicklung<\/li>\n \t<li>Charakterisierung von Verunreinigungsmarkern<\/li>\n \t<li>KYPP-Programm zur Verfolgung und Trendanalyse analytischer Qualit\u00e4tsattribute<\/li>\n<\/ul>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-158f280b elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"158f280b\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-46efea57 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"46efea57\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Einrichtungen &amp; Ausr\u00fcstung<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-22684804 padding-li-5 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"22684804\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><strong style=\"display: block; margin-bottom: 5px;\">KILO LAB HERSTELLUNG<\/strong><\/p>\n<p>Pfanstiehl verf\u00fcgt vor Ort \u00fcber eine Mehrzweck-Kilolabor-Eind\u00e4mmungsanlage, darunter:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ul style=\"margin-top: 10px;\">\n<li>Carlisle Glovebox-Synthese-Isolator \u2013 Hastelloy C-Filter und Trocknung in geschlossenen Schalen<\/li>\n<li>100-Liter-Glasreaktor in der Howorth-Vollsicherheitskabine<\/li>\n<li>100-Liter-Hastelloy-C-Hydrierreaktor (50 psi)<\/li>\n<li>Breiter Verarbeitungstemperaturbereich \u2013 (-)80 \u00b0C bis (+)200 \u00b0C<\/li>\n<li>Zertifiziert f\u00fcr die Verarbeitung von Mischungen bis zu 0,10 ug\/m\u00b3 \u2013 SafeBridge Kategorie 4 f\u00e4hig<\/li>\n<li>Nicht-cGMP-kundenspezifische Synthese im Kiloma\u00dfstab<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-64c705c7 padding-li-5 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"64c705c7\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p><strong style=\"display: block; margin-bottom: 5px;\">PILOT- UND KOMMERZIELLE FERTIGUNG<\/strong><\/p>\n<p>Pfanstiehl ist ausgestattet mit:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\">\n<ul>\n<li>Gro\u00df angelegte hochpotente Fertigung \u2013 Klasse 100.000 \/ SafeBridge Kategorie 1-3 Produktionsanlage<\/li>\n<li>Mehrere emaillierte 300-Gallonen-Reaktorstr\u00e4nge mit einer Gesamtkapazit\u00e4t des Prim\u00e4rreaktors von 1.500 Gallonen<\/li>\n<li>Flexible cGMP-Anlage kann bis zu ~100 kg potente \/ zytotoxische Medikamente produzieren<\/li>\n<li>Neuer 0,4 m\u00b2 Hastelloy C Nutsche Filtertrockner mit Containment Glove Box Isolator, sowie eine Vielzahl von tragbaren Aurora Filtern (Hastelloy C und Edelstahl)<\/li>\n<li>Enthaltene potente Compound-Vermahlung<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1ba443cf e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"1ba443cf\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-54d9aae7 elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"54d9aae7\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6e375bf0 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"6e375bf0\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6f1ccf89 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"6f1ccf89\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p>Durch die Partnerschaft mit Pfanstiehl erhalten Sie Zugang zu einem zuverl\u00e4ssigen und erfahrenen Partner, der sich der termin- und budgetgerechten Bereitstellung hochwertiger kundenspezifischer API-Fertigungsl\u00f6sungen verschrieben hat.<\/p>\n<\/p>\n<p>Fragen? Klicken Sie unten auf die Schaltfl\u00e4che &#8222;Kontakt&#8220; und einer unserer technischen Support-Wissenschaftler hilft Ihnen gerne weiter.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-eeb8990 elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"eeb8990\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/pfanstiehl.com\/de\/kontaktieren-sie-uns\/\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Kontaktieren Sie uns<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-54ef188d e-con-full right_fixed_btn e-flex e-con e-parent\" data-id=\"54ef188d\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-369562b1 fixed_desktop_btn elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"369562b1\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/pfanstiehl.com\/de\/kontaktieren-sie-uns\/\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Kontaktieren Sie uns<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-bd5e00d fixed_mobile_btn elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"bd5e00d\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/pfanstiehl.com\/de\/kontaktieren-sie-uns\/\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-icon\">\n\t\t\t\t<svg aria-hidden=\"true\" class=\"e-font-icon-svg e-far-envelope\" viewBox=\"0 0 512 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M464 64H48C21.49 64 0 85.49 0 112v288c0 26.51 21.49 48 48 48h416c26.51 0 48-21.49 48-48V112c0-26.51-21.49-48-48-48zm0 48v40.805c-22.422 18.259-58.168 46.651-134.587 106.49-16.841 13.247-50.201 45.072-73.413 44.701-23.208.375-56.579-31.459-73.413-44.701C106.18 199.465 70.425 171.067 48 152.805V112h416zM48 400V214.398c22.914 18.251 55.409 43.862 104.938 82.646 21.857 17.205 60.134 55.186 103.062 54.955 42.717.231 80.509-37.199 103.053-54.947 49.528-38.783 82.032-64.401 104.947-82.653V400H48z\"><\/path><\/svg>\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"featured_media":0,"menu_order":0,"template":"elementor_header_footer","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"_uf_show_specific_survey":0,"_uf_disable_surveys":false},"class_list":["post-5037","services","type-services","status-publish","hentry"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Kundenspezifische API-Fertigung - Pfanstiehl<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/pfanstiehl.com\/de\/services\/kundenspezifische-api-fertigung\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Kundenspezifische API-Fertigung - Pfanstiehl\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Pfanstiehl Custom Active Pharmaceutical Ingredient Manufacturing Services Mit einer langen Erfolgsbilanz in der kundenspezifischen Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (API) hat sich Pfanstiehl als vertrauensw\u00fcrdiger Partner etabliert, der L\u00f6sungen liefert, die auf die individuellen Bed\u00fcrfnisse unserer Kunden zugeschnitten sind. 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