Pfanstiehl ist auf die Isolierung, Reinigung, Auftragssynthese und Scale-up-Entwicklung von regulierten, hochreinen und endotoxinarmen Formulierungsbestandteilen, pharmazeutischen Zwischenprodukten und pharmazeutischen Wirkstoffen in Mengen von einem Gramm bis zu mehreren Tonnen spezialisiert. Wir bedienen Märkte wie Pharma, Biotechnologie, Tiermedizin und Kosmetik. Mit über 50 Jahren Erfahrung in der Auftragssynthese und Prozessentwicklung unter cGMP-Richtlinien sind wir bestens qualifiziert, um neue Wirkstoffe vom Labor auf den Markt zu bringen.
Unsere maßgeschneiderten Dienstleistungen umfassen:
- Kundensynthese von pharmazeutischen Wirkstoffen und fortgeschrittenen Zwischenprodukten
- Prozessentwicklung/Skalierung
- Prozess-Validierung
- Stabilitätsprüfung
- Entwicklung und Validierung von Testmethoden
- Klinisches Versuchsmaterial (CTM) und unterstützende Dokumentation
- Entwicklung und Pflege des Drug Master File (DMF)
Wir arbeiten eng mit Kunden zusammen, die von virtuellen Pharmaunternehmen bis hin zu den größten multinationalen Pharma- und Biopharmaunternehmen der Welt reichen, und synthetisieren proprietäre und kommerzielle Verbindungen in Mengen von Gramm bis Tonnen. Die Produktion und Entwicklung findet auf einem Campus mit 13 Gebäuden in der Nähe von Chicago, Illinois, statt.
Unsere wichtigsten Produkttechnologien:
- Herstellung von hochwirksamen Substanzen in einer zertifizierten Anlage für die Entwicklung und den kommerziellen Einsatz von Mehrzweck-Chemikalien
- Hochreine, endotoxinarme Kohlenhydrate
- Blockierte Zucker und Derivate
- Modifizierte Kohlenhydrate, Polysaccharide und Oligosaccharide
- Individuelle Di- und Trisaccharide / komplexe Kohlenhydrate
- Zuckersäuren, Ester, Alkohole, Lactone und Salze
- Injizierbare Lactatsalzlösungen
Bei allem, was wir tun, ist Pfanstiehl von der Sorge um die Produktqualität und die Sicherheit der Umwelt und der Mitarbeiter motiviert. Wir entwerfen und statten unsere Anlagen aus, schreiben unsere Verfahren und schulen unsere Mitarbeiter so, dass sie die Standards der US FDA, der cGMP, der OSHA und der internationalen Regulierungs- und Kompendienstandards erfüllen oder übertreffen.