๐Ÿ‡บ๐Ÿ‡ธ | ๐Ÿ‡ฉ๐Ÿ‡ช | ๐Ÿ‡ซ๐Ÿ‡ท | ๐Ÿ‡ฎ๐Ÿ‡น | ๐Ÿ‡ช๐Ÿ‡ธ | ๐Ÿ‡ต๐Ÿ‡น | ๐Ÿ‡ฏ๐Ÿ‡ต | ๐Ÿ‡จ๐Ÿ‡ณ | ๐Ÿ‡ฐ๐Ÿ‡ท

Delivering on the Promise of Purity

PFANSTIEHL ์‹ ์ œํ’ˆ ์ถœ์‹œ, ๋ฐ”์ด์˜ค์˜์•ฝํ’ˆ ์ œ์ œ๋ฅผ ์œ„ํ•ด cGMP์—์„œ ์ƒ์‚ฐ๋œ ์ฃผ์‚ฌ์ œ(Parentral)์šฉ Histidine & Histidine-HCl

Pfanstiehl์€ ์ฐฝ์—… 100์ฃผ๋…„์„ ๋งž์•„ High Purity, Low Endotoxin, Low Metal์˜L-Histidine, L-Histidine-HCl Monohydrate๋ฅผ ์ถœ์‹œํ•˜์—ฌ ์˜์•ฝํ’ˆ์šฉ ์•„๋ฏธ๋…ธ์‚ฐ์˜ ์ƒˆ๋กœ์šด ํ’ˆ์งˆ ๊ธฐ์ค€์„ ๋งŒ๋“ค์—ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์•„๋ฏธ๋…ธ์‚ฐ์€ Bioprocessing์˜ ๋ฐฐ์–‘๊ณต์ •, ์ •์ œ๊ณต์ • ์—ฐ๊ตฌ๊ฐœ๋ฐœ ๋ชจ๋‘์—์„œ ์‚ฌ์šฉ๋˜๋Š” ์ค‘์š”ํ•œ ๊ตฌ์„ฑ ์š”์†Œ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. Bioprocessing ์›๋ฃŒ์— ๋Œ€ํ•ด ์ง€์†์ ์œผ๋กœ ๊ทœ์ œ ์š”๊ฑด์ด ์ฆ๊ฐ€ํ•จ์— ๋”ฐ๋ผ, ๊ฐ€๋Šฅํ•œ ๋†’์€ ํ’ˆ์งˆ์˜ ์ œํ’ˆ์„ ์‚ฌ์šฉํ•˜๋ ค๋Š” ์›€์ง์ž„์ด ์ผ๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๋ฐ”์ด์˜ค์ œ์•ฝ ์‹œ์žฅ์„ ์œ„ํ•œ ๊ณ ํ’ˆ์งˆ ์•„๋ฏธ๋…ธ์‚ฐ์„ ์ œํ’ˆํ™” ํ•˜๋Š” ๊ฒƒ์€ ์ƒˆ๋กœ์šด ๋„์ „์ด์ž, […]

PFANSTIEHL ์‹ ์ œํ’ˆ ์ถœ์‹œ, ๋ฐ”์ด์˜ค์˜์•ฝํ’ˆ ์ œ์ œ๋ฅผ ์œ„ํ•ด cGMP์—์„œ ์ƒ์‚ฐ๋œ ์ฃผ์‚ฌ์ œ(Parentral)์šฉ Sodium Succinate(Hexahydrate)

Pfanstiehl์€ 2017๋…„์— ์ œ์ •๋œ ์ƒˆ๋กœ์šด USP monograph๋ฅผ ์ค€์ˆ˜ํ•˜๋Š” ์ตœ์ดˆ์˜ cGMP Sodium Succinate Hexahydrous (NF)๋ฅผ ์ถœ์‹œํ•˜์˜€์Šต๋‹ˆ๋‹ค. Pfanstiehl์€ ์•ž์„œ 2018๋…„ 3์›”์— ์ฒซ cGMP Sodium Succinate Anhydrous (NF) ์„ ์ถœ์‹œํ•œ ๋ฐ” ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ด ์ œํ’ˆ์€ ์‹œ์ค‘์— ํŒ๋งค๋˜๋Š” ์œ ์ผํ•œ cGMP ๊ทœ๊ฒฉ์˜ Sodium Succinate Hexadrate(#D-161) ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ๋งค์šฐ ๋†’์€ ์ˆœ๋„์™€ ๋งค์šฐ ๋‚ฎ์€ Endotoxin ์ˆ˜์น˜๋ฅผ ๋ณด์ด๋ฉฐ, ์—„๊ฒฉํ•œ ICH Q7 ์ค€์ˆ˜ ์กฐ๊ฑด์— ๋งž์ถ”์–ด ๋ฏธ๊ตญ์—์„œ ์ œ์กฐ๋˜๊ณ  […]

PFANSTIEHL ์‹ ์ œํ’ˆ ์ถœ์‹œ, ๋ฐ”์ด์˜ค์˜์•ฝํ’ˆ ์ œ์ œ๋ฅผ ์œ„ํ•ด cGMP์—์„œ ์ƒ์‚ฐ๋œ ์ฃผ์‚ฌ์ œ(Parentral)์šฉ Arginine.

Pfanstiehl์€ 2019๋…„์˜ ์ฐฝ๋ฆฝ 100์ฃผ๋…„์„ ์•ž๋‘๊ณ  ์—„๊ฒฉํ•œ cGMP, ICH Q7 ์กฐ๊ฑด์œผ๋กœ ๋ฏธ๊ตญ์—์„œ ์ œ์กฐ๋œ high purity, low endotoxin, and low metal L-Arginine (USP, EP, JP, ChP) ์ œํ’ˆ์„ ์ƒˆ๋กญ๊ฒŒ ์ถœ์‹œํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ด๋Š” Pfanstiehl์ด ์‹œ์žฅ์— ๋‚ด๋†“์€ ์ฒซ ๋ฒˆ์งธ ์•„๋ฏธ๋…ธ์‚ฐ ์ œํ’ˆ์ด๋ฉฐ, ๋‹ค๋ฅธ ์•„๋ฏธ๋…ธ์‚ฐ ์ œํ’ˆ๋“ค ๋˜ํ•œ ๊ฐœ๋ฐœ์ค‘์— ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์•„๋ฏธ๋…ธ์‚ฐ์€ ๋‹น๋ฅ˜๋‚˜ ํด๋ฆฌ๋จธ์™€ ๊ฐ™์€ ๊ธฐ์กด์˜ ์•ˆ์ •ํ™”์ œ์™€ ์œ ์‚ฌํ•˜๊ฒŒ Lyoprotective ๋ฐ Cryoprotective ํšจ๊ณผ๋ฅผ ๋ชจ๋‘ ๋‚˜ํƒ€๋‚ด๋Š” ๊ฒƒ์œผ๋กœ […]

PFANSTIEHL ์‹ ์ œํ’ˆ ์ถœ์‹œ, ๋ฐ”์ด์˜ค์˜์•ฝํ’ˆ ์ œ์ œ๋ฅผ ์œ„ํ•ด cGMP์—์„œ ์ƒ์‚ฐ๋œ ์ฃผ์‚ฌ์ œ(Parentral)์šฉ Sodium Succinate(Anhydrous).

Pfanstiehl์€ 2017๋…„์— ์ œ์ •๋œ ์ƒˆ๋กœ์šด USP monograph๋ฅผ ์ค€์ˆ˜ํ•˜๋Š” ์ตœ์ดˆ์˜ cGMP Sodium Succinate Anhydrous (NF)๋ฅผ ์ถœ์‹œํ•˜์˜€์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์ด ์ œํ’ˆ์€ ์‹œ์ค‘์— ํŒ๋งค๋˜๋Š” ์œ ์ผํ•œ cGMP ๊ทœ๊ฒฉ์˜ Sodium Succinate ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ๋งค์šฐ ๋†’์€ ์ˆœ๋„์™€ ๋งค์šฐ ๋‚ฎ์€ Endotoxin ์ˆ˜์น˜๋ฅผ ๋ณด์ด๋ฉฐ, ์—„๊ฒฉํ•œ ICH Q7 ์ค€์ˆ˜ ์กฐ๊ฑด์— ๋งž์ถ”์–ด ๋ฏธ๊ตญ์—์„œ ์ œ์กฐ๋˜๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. Sodium Succinate ์€ ์ผ๋ฐ˜์ ์œผ๋กœ ADC์™€ ๊ฐ™์€ ๋ฐ”์ด์˜ค์˜์•ฝํ’ˆ ์ œ์กฐ์—์„œ pH ์™„์ถฉ ๋ฐ ์™„์ œ ์„ฑ๋ถ„์œผ๋กœ ์‚ฌ์šฉ๋ฉ๋‹ˆ๋‹ค. […]

PFANSTIEHL ์‹ ์ œํ’ˆ ์ถœ์‹œ, ๋ฐ”์ด์˜ค์˜์•ฝํ’ˆ ์ œ์ œ๋ฅผ ์œ„ํ•ด cGMP์—์„œ ์ƒ์‚ฐ๋œ ์ฃผ์‚ฌ์ œ(Parentral)์šฉ Mannitol.

Pfanstiehl์€ ์—„๊ฒฉํ•œ cGMP, ICH Q7 ๊ธฐ์ค€์— ๋”ฐ๋ผ ๋ฏธ๊ตญ์—์„œ ์ œ์กฐ๋œ high purity, low endotoxin, and low metal Mannitol (USP, EP, JP, ChP)์˜ ์ถœ์‹œ๋ฅผ ๋ฐœํ‘œํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. Mannitol์€ ๋‹ค์–‘ํ•œ ์น˜๋ฃŒ์ œ์— ํ”Œ๋žซํผ์œผ๋กœ ์‚ฌ์šฉ๋˜๊ณ ์žˆ๋Š” ๋ถ€ํ˜•์ œ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. ๋‹จ๋… ์„ฑ๋ถ„์œผ๋กœ์จ์˜ ์—ญํ•  ๋ฟ ์•„๋‹ˆ๋ผ Trehalose๋‚˜ Sucrose ์™€ ํ•จ๊ป˜ ์‚ฌ์šฉ๋˜์—ˆ์„ ๋•Œ์— mAbs, ADCs, vaccines, small molecule๊ณผ ๊ฐ™์€ ๋‹ค์–‘ํ•œ ์‹œ์Šคํ…œ์—์„œ๋„ ๋™๊ฒฐ๋ณดํ˜ธ์ œ, ํŒฝ์ฐฝ์ œ๋กœ์จ์˜ ๊ธฐ๋Šฅ์ด ํ™•์ธ๋˜์—ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ๋ฐ”์ด์˜ค์˜์•ฝํ’ˆ์˜ ์›๋ฃŒ๋ฅผ highest […]

PFANSTIEHL ์‹ ์ œํ’ˆ ์ถœ์‹œ, ์žฌ์กฐํ•ฉ ๋‹น๋‹จ๋ฐฑ์งˆ ์น˜๋ฃŒ์ œ์˜ ์ƒ์‚ฐ ๋ฐ ์„ธํฌ๋ฐฐ์–‘์„ ์œ„ํ•ด cGMP์—์„œ ์ƒ์‚ฐ๋œ Galactose.

๋ฐ”์ด์˜ค์˜์•ฝํ’ˆ์˜ ์›๋ฃŒ๋ฅผ highest purity, lowest endotoxin, lowest metal ์œผ๋กœ ์ƒ์‚ฐํ•˜๊ณ ์ž ํ•˜๋Š” Pfanstiehl์˜ ์ง€์†์ ์ธ ๋…ธ๋ ฅ ์ค‘ ํ•˜๋‚˜๋กœ, ๋‘ ๊ฐ€์ง€์˜ ์ƒˆ๋กœ์šด D-Galactose ์ œํ’ˆ์ด ์ถœ์‹œ๋˜์—ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค. Pfanstiehl์˜ ์ƒˆ๋กœ์šด D-Galactose (Plant Derived) High Purity / Low Endotoxin โ€“ Low Metal, EP (G-126-3) ์ œํ’ˆ๊ณผ, D-Galactose (Plant Derived) High Purity / Low Endotoxin (G-126-2) ์ œํ’ˆ์ด ์ƒ์šฉํ™”๋ฅผ ์™„๋ฃŒํ•˜์˜€์Šต๋‹ˆ๋‹ค. Pfanstiehl์€ ์ƒˆ๋กœ์šด G-126-3 ๋ฐ G-126-2 […]

PANSTIEHL, ์•„์‹œ์•„ ์žํšŒ์‚ฌ ์„ค๋ฆฝ

์ฃผ์‚ฌ ์ œํ˜• ๋ฐ ๋ฐ”์ด์˜ค์˜์•ฝํ’ˆ ์ƒ์‚ฐ์˜ Upstream๊ณผ Downstream ๊ณต์ •์— ์‚ฌ์šฉ๋˜๋Š” cGMP๊ธฐ์ค€์˜ high purity, low endotoxin ๋‹น๋ฅ˜๋ฅผ ์ƒ์‚ฐํ•˜๋Š” ๋ฏธ๊ตญ์˜ ๋Œ€ํ‘œ๊ธฐ์—…์ธ Pfanstiehl์ด ์•„์‹œ์•„ ์žํšŒ์‚ฌ์ธ Pfanstiehl Singapore Pte. Ltd๋ฅผ ์„ค๋ฆฝํ•˜์˜€์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์•„์‹œ์•„ ์žํšŒ์‚ฌ๋Š” ์‹ฑ๊ฐ€ํฌ๋ฅด์— ์œ„์น˜ํ•˜์—ฌ ์•„์‹œ์•„ํƒœํ‰์–‘ ์ „์—ญ์—์„œ ์ฆ๊ฐ€ํ•˜๋Š” ๊ณ ๊ฐ๋“ค์„ ์ง€์›ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋Š” ๊ธฐ๋ฐ˜์ด ๋  ๊ฒƒ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. Pfanstiehl Singapore๋Š” Pfanstiehl๊ณผ ๋™์ผํ•˜๊ฒŒ Trehalose, Sucrose, Mannitol, Sorbitol, Maltose, Galactose, Mannose, Cyclodextrin๊ณผ ๊ฐ™์€ ๋‹จ๋ฐฑ์งˆ ์•ˆ์ •ํ™”์ œ, […]

PFANSTIEHL, ์œ ๋Ÿฝ ์žํšŒ์‚ฌ ์„ค๋ฆฝ.

์ฃผ์‚ฌ ์ œํ˜• ๋ฐ ๋ฐ”์ด์˜ค์˜์•ฝํ’ˆ ์ƒ์‚ฐ์˜ Upstream๊ณผ Downstream ๊ณต์ •์— ์‚ฌ์šฉ๋˜๋Š” cGMP๊ธฐ์ค€์˜ high purity, low endotoxin ๋‹น๋ฅ˜๋ฅผ ์ƒ์‚ฐํ•˜๋Š” ๋ฏธ๊ตญ์˜ ๋Œ€ํ‘œ๊ธฐ์—…์ธ Pfanstiehl์ด ์œ ๋Ÿฝ ์žํšŒ์‚ฌ์ธ Pfanstiehl GmbH๋ฅผ ์„ค๋ฆฝํ•˜์˜€์Šต๋‹ˆ๋‹ค. ์žํšŒ์‚ฌ๋Š” ์Šค์œ„์Šค์— ๊ฑด๋ฆฝ๋˜์–ด ์œ ๋Ÿฝ, ์ค‘๋™, ์•„ํ”„๋ฆฌ์นด ์ „์—ญ์—์„œ ์ฆ๊ฐ€ํ•˜๋Š” ๊ณ ๊ฐ๋“ค์„ ์ง€์›ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋Š” ๊ธฐ๋ฐ˜์ด ๋  ๊ฒƒ์ž…๋‹ˆ๋‹ค. Pfanstiehl GmbH๋Š” Pfanstiehl๊ณผ ๋™์ผํ•˜๊ฒŒ Trehalose, Sucrose, Mannitol, Sorbitol, Maltose, Galactose, Mannose, Cyclodextrin๊ณผ ๊ฐ™์€ ๋‹จ๋ฐฑ์งˆ ์•ˆ์ •ํ™”์ œ, ๋™๊ฒฐ๋ณดํ˜ธ์ œ, […]